print_label | resize_label

Есть обострения? Добавь Даксас®

 

az1508_screen

Распространенность и показатели летальности

ХОБЛ занимает 1-е место по распространенности в РФ среди болезней органов дыхания, опережая при этом бронхиальную астму и пневмонию1.

ХОБЛ диагностирована у 210 миллионов человек во всем мире, и является причиной смерти около 3 миллионов человек ежегодно (5% всех смертей во всем мире)2 ХОБЛ станет 3-ей ведущей причиной смертности в мире к 20303.

Половина всех пациентов умирают через 3,6 лет после первого тяжелого обострения4.

 

По данным статистических материалов Министерства Здравоохранения Российской Федерации9 заболеваемость ХОБЛ взрослого населения Российской Федерации в 2013 году составила 70 953 случая в абсолютных числах, при этом число впервые выявленного хронического бронхита и эмфиземы (что может включать в себя пациентов с ХОБЛ) в абсолютных числах составило 550 184.

 

Социально-экономические факторы

Экономическое бремя ХОБЛ обходится дорого, и стоимость растет по мере прогрессирования заболевания5.

~50% пациентов с ХОБЛ тяжелой степени тяжести продолжают страдать от тяжелых обострений, несмотря на то, что получают тройную ингаляционную терапию (ИГКС/ДДБА+ДДАХ).

Стоимость терапии ХОБЛ тяжелой степени тяжести может обходиться до 17 раз дороже терапии ХОБЛ средней степени тяжести5.

Обострения обходятся в 75% стоимости всех госпитальных расходов, связанных с ХОБЛ.

image-1-daxas
graph-2-daxas

 

 

 

 

Чем больше обострений ХОБЛ, тем выше риск летального исхода10

Обострения во многом определяют тяжесть течения ХОБЛ. Во время обострений воспаление в легких и системное воспаление более выражены, чем в период стабильного течения. Частые обострения – основная причина смертности и снижения качества жизни вплоть до инвалидности. Показана связь частых обострений с ускорением прогрессирования заболевания и смертностью. Несмотря на максимально возможную (тройную, ИГКС/ДДБА+ДДАХ) терапию, пациенты ХОБЛ продолжают испытывать частые, выраженные и даже жизнеугрожающие обострения. Поэтому терапия ХОБЛ должна быть направлена на снижение частоты обострений и уменьшение их выраженности, в том числе для уменьшения ранней смертности при ХОБЛ.

 

Даксас® 6 – единственный ингибитор ФДЭ-4, фермента, который связан с активацией воспаления при ХОБЛ. Даксас® усиливает эффективность тройной терапии (ИГКС/ДДБА+ДДАХ), т.к. действует на другие компоненты патологического процесса12.

Даксас® – единственный ингибитор ФДЭ-4 для патогенетической терапии ХОБЛ5-8

Группа: противовоспалительное средство – фосфодиэстеразы ингибитор

МНН: рофлумиласт

Механизм действия: ингибирование ФДЭ-4, основного метаболизирующего цАМФ фермента, содержащегося в клетках участвующих в воспалительных процессах и являющегося важным в патогенезе ХОБЛ

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг

Показание: поддерживающая терапия при лечении ХОБЛ тяжелого течения (ОФВ1<50%)у взрослых пациентов с частыми обострениями в анамнезе

Способ применения и дозы: Внутрь. По 1 таблетке 1 раз в день

История Даксас® 11

Клинические эффекты

Даксас® достоверно снижает риск тяжелых обострений ХОБЛ12

 

Частота тяжелых обострений

Частота тяжелых обострений,
приводящих к госпитализации

Даксас® снижает массу тела в большей мере у пациентовс избыточной массой тела13

 

 

Рофлумиласт (Даксас®) снижает частоту среднетяжелых и тяжелых обострений у пациентов с ХОБЛ тяжелой и крайне-тяжелой степени тяжести и обострениями в анемезе. Рофлумиласт является единственным противовоспалительным препаратом, который влияет на специфическое воспаление при ХОБЛ. Этот препарат является мощным и селективным ингибитором фермента фосфодиэстеразы четвертого типа (ФДЭ-4), поэтому он представляет собой подход к лечению ХОБЛ с принципиально иным механизмом действия по сравнению с текущей терапией6.

 

Клинический случай 1*

image-2-daxas

* гипотетический пациент

Пациент страдает от частых обострений ХОБЛ. Жалобы на одышку при незначительной физической нагрузке, кашель с гнойной мокротой. В анамнезе – два обострения ХОБЛ за последний год. Последнее обострение было купировано только в палате интенсивной терапии. При выписке назначена тройная терапия.

ОФВ1/ФЖЕЛ <0,6; ОФВ1=45
В анализе мокроты:
нейтрофилы
Получает тройную терапию (ИГКС/ДДБА+ДДАХ)

Нейтрофилы играют ключевую
роль в развитии эмфиземы
и гиперсекреции мокроты14

graph-7-daxas

 

 

В исследовании REACT12 рофлумиласт статистически значимо снижал частоту развития тяжелых обострений на 24.3% (отношение рисков 0.757; 95% ДИ: 0.601-0.952; р=0.0175) и тяжелых обострений, требующих госпитализации, на 23.9% (отношение рисков: 0.761; 95% ДИ: 0.604-0.960; р=0.0209). REACT первое исследование, когда лечение ХОБЛ продемонстрировало снижение частоты госпитализации у пациентов, принимающих многокомпонентную ингаляционную терапию (ИГКС/ДДБА +/- ДДАХ). Более того, полученные данные позволили сделать предположение о том, что пациенты, находящиеся в зоне риска госпитализации, при обострении получают максимальную терапевтическую пользу от применения рофлумиласта. Это является очень важным выводом, особенно с той позиции, что при лечении пациентов, относящихся к этой группе, имеют место самые высокие затраты.

ДАКСАС® – единственный
ингибитор ФДЭ-4 для
патогенетической терапии ХОБЛ2-4

 

Даксас® – единственный препарат в этом классе, обладающий направленным действием на патогенез ХОБЛ, т.е. таргетный.Ингибируя фосфодиэстеразу четвертого типа, Даксас® уменьшает нейтрофильное воспаление, лежащее в основе патогенеза ХОБЛ.Добавляя Даксас® к тройной терапии (ИГКС/ДДБА+ДДАХ), Вы наконец-то получите эффект и влияние на нейтрофильное воспаление.А значит и снижение обострений у данной проблемной группы пациентов.

 

ФДЭ-4 - фосфодиэстераза 4 типа, цАМФ - циклический аденозинмонофосфат, 5`-АМФ - 5`-аденозинмонофосфат, ГТФ - гуанозинтрифосфат,
АТФ - аденозинтрифосфорная кислота.

graph-9-daxas

 

 

 

 

Часть пациентов с ХОБЛ продолжает испытывать обострения на фоне тройной терапии (ИГКС/ДДБА+ДДАХ)15

 

ДАКСАС® эффективно снижает
число обострений у пациентов
с бронхитическим фенотипом5

graph-10-daxas

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Рофлумиласт является первым вариантом терапии ХОБЛ, продемонстрировавшим снижение частоты госпитализаций у пациентов, уже получающих трехкомпонентную (ИГКС/ДДБА+ДДАХ) ингаляционную терапию, что имеет благоприятное значение в клиническом и экономическом плане12.

 

Клинический случай 2*

image-3-daxas

* гипотетический пациент

Пациент страдает ХОБЛ на фоне сердечно-сосудистых заболеваний. Сопутствующие ССЗ: ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия.
По поводу ХОБЛ получает тройную
терапию

ОФВ1/ФЖЕЛ <0,6; ОФВ1=45
В анализе мокроты:
нейтрофилы
Получает тройную терапию (ИГКС/ДДБА+ДДАХ)

ХОБЛ - это системное воспаление
с выраженной коморбидностью

ХОБЛ это не только поражение легких, заболевание сопровождается всеми признаками системного воспаления, т.е. страдают и остальные органы и системы организма. В частности, сердечно-сосудистая система.

 

Выраженная связь между ХОБЛ
и сердечно-сосудистыми заболеваниями17

 

 

 

ХОБЛ - хроническая обструктивная болезнь легких
CCЗ - сердечно-сосудистые заболевани
яАГ - артериальная гипертензия
ИБС - ишемическая болезнь сердца

Даксас® снижает риск сердечно-сосудистых осложнений18

 

 

 

 

* Крупное сердечно-сосудистое событие:
смерть в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт.

 

 

Даксас® в отечественных и зарубежных рекомендациях по ХОБЛ

Глоссарий ХОБЛ

ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь легких
ФДЭ-4 – фосфодиэстераза 4
цАМФ – циклический аденозинмонофосфат
ОФВ1 – постбронходилатационный объем форсированного выдоха за первую секунду
ФЖЕЛ – форсированная жизненная емкость легких
ОФВ1/ФЖЕЛ – модифицированный индекс Тиффно, соотношение объема форсированного выдоха за 1 секунду и форсированной жизненной емкости легких.
ДДБА – длительнодействующие β2-агонисты
ИГКС – ингаляционные глюкокортикостероиды
ДДАХ – длительнодействующие антихолинергики
ДИ – доверительный интервал

 

Литература

  1. Куликов А.Ю и др.. Пульмонология. 2015; 25 (6): 713–719.
  2. WHO. COPD Fact Sheet No 315. 2009. [Электронный ресурс], 01.03.2017 г. Available from www.who.int/mediacentre/factsheets/fs315/en/index.html 
  3. WHO. Chronic respiratory diseases. Accessed 2010. [Электронный ресурс], 01.03.2017 г. www.who.int/respiratory/copd/burden/en/index.html 
  4. Hurst JR et al. N Engll J Med 2010; 363:1128-38.
  5. Wouters EFM. Respir Med2003; 97:S3-S14.
  6. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Даксас® (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 0.5 мг) от 31.08.2016.Регистрационное удостоверение ЛП-000573 от 22.08.2011 г. (переоформлено 31.08.2016).
  7. [Электронный ресурс], 14/07/16. Доступно: www.grls.rosminzdrav.ru
  8. From the Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2016. [Электронный ресурс], 02.02.2016. Available from: www.goldcopd.org.
  9. Официальная статистика с сайта Федеральной службы государственной статистики, www.gks.ru [Электронный ресурс], 22.12.2016 г.
  10. Suissa S, et al. Thorax. 2012; 67; 957-963.
  11. Roflumilast Core Value Dossier, final version 19 October 2015. [Электронный ресурс], 29.08.2016 г. Доступно: http://goo.gl/KBU
  12. Martinez FJ et al. Lancet 2015; 385 (9971): 857-66.
  13. Calverley et al. Lancet 2009; 374: 685-694.
  14. Barnes PJ Immunology of asthma and chronic obstructive pulmonary disease Nat Rev Immunol 2008 Mar; 8(3): 183-192.
  15. Hurst et al. N Engl J Med 2010, 363: 1128-38.
  16. Чучалин А.Г. и соавт. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению хронической обструктивной болезни легких, 2014 г. [Электронный ресурс], 10.06.2015 г. Доступно: www.pulmonology.ru.
  17. Eriksson B, et. al. Respir Med 2013;107:98-106
  18. White WB et. al Chest. 2013 doi:10.1378/chest.12-2332
importanrt

Не нашли необходимую информацию о лекарственном препарате?

Задайте свой вопрос через наш онлайн сервис

DAL_1 037 622 011_20/03/2017