Иресса® (Гефитиниб)

Препарат Иресса® показан при местнораспространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легкого с наличием активирующих мутаций тирозинкиназного домена рецептора эпидермального фактора роста в первой линии терапии.

Также препарат Иресса® показан при местно-распространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легкого, рефрактерном к режимам химиотерапии, содержащим производные платины.

О препарате*

Регистрационный номер: П N016075/01
Торговое название препарата: Иресса®
Международное непатентованное название: гефитиниб (gefitinib)
Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:Активное вещество: гефитиниб 250 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 163,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 50,0 мг, кроскармеллоза натрия 20,0 мг, повидон (K29-32) 10,0 мг, натрия лаурилсульфат 1,5 мг, магния стеарат 5,0 мг;
Состав плёночной оболочки: гипромеллоза 7,65 мг, макрогол 300 1,5 мг, краситель железа оксид красный Е172 0,9 мг, краситель железа оксид желтый Е172 0,9 мг, титана диоксид Е171 0,5 мг.
Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство – протеинтирозинкиназы ингибитор.

Способ применения и дозы

Внутрь по 250 мг 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи. В том случае, если пациент пропустил прием очередной дозы, пропущенную дозу следует принять в том случае, если до приема следующей дозы осталось не менее 12-ти часов. Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.

Таблетка также может быть диспергирована в 100 мл питьевой (негазированной) воды. Другие жидкости использовать нельзя. Для правильного растворения необходимо опустить таблетку в воду, не разминая, помешивать до полного разрушения (приблизительно 15 минут) и тут же выпить полученную суспензию. Налить ещё половину стакана воды, ополаскивая стенки и выпить полученную суспензию. Суспензию препарата Иресса® можно также назначать через назо-гастральный зонд. Не требуется коррекции дозы препарата Иресса® в зависимости от возраста пациентов, массы тела, этнической и половой принадлежности, функции почек, а также при умеренной и тяжелой печеночной недостаточности, обусловленной метастатическим поражением печени. Коррекция дозы: у пациентов с плохо купирующейся диареей на фоне лечения или побочными реакциями со стороны кожных покровов возможен краткосрочный перерыв в лечении (до 14 дней), с последующим возобновлением лечения препаратом Иресса® в дозе 250 мг/сутки.