ОБЗОР ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

Минздрав России установил процедуру разработки клинических рекомендаций

 

На законодательном уровне урегулированы вопросы разработки клинических рекомендаций и их применения врачами при оказании медицинской помощи. Страховые медицинские организации на основе таких рекомендаций будут проводить экспертизу качества медпомощи. Цель экспертизы – выявить нарушения при оказании медицинской помощи.

Понятие «клинические рекомендации» введено Федеральным законом от 25.12.2018 № 489-ФЗ. Это документы, которые содержат:

  • информацию по вопросам, в том числе профилактики, диагностики, лечения и реабилитации пациента;
  • варианты медицинского вмешательства;
  • описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и т. д.
Информация по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации включается в клинические рекомендации на основе принципов доказательной медицины.
В целях реализации данного Федерального закона приказом Минздрава России от 28.02.2019 №103н утверждены:
  • порядок и сроки разработки клинических рекомендаций;
  • типовая форма клинических рекомендаций;
  • требования к структуре клинических рекомендаций, составу и научной обоснованности включаемой в них информации.
 

Порядок и сроки разработки клинических рекомендаций, их пересмотра

Клинические рекомендации разрабатывают медицинские профессиональные некоммерческие организации (НКО) по перечню заболеваний или состояний (групп заболеваний и состояний). В рекомендациях указывают медицинские услуги, предусмотренные соответствующей номенклатурой. Перечни формирует Минздрав России.

НКО уведомляют Минздрав России о начале разработки рекомендаций в течение месяца со дня размещения перечня на сайте министерства. В течение 4 месяцев проводится общественное обсуждение подготовленных проектов. По окончании НКО направляет в Минздрав России заявление о разработке рекомендаций.

Если в течение 2 месяцев со дня размещения перечня Минздрав России не получит уведомлений, то оно должно организовать разработку рекомендаций самостоятельно.

Важно
Клинические рекомендации разрабатывают в соответствии:
  • с типовой формой клинических рекомендаций (Приложение 2 к приказу №103н);
  • требованиями к структуре клинических рекомендаций, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации (Приложение 3 к приказу №103н).

Пересматриваются клинические рекомендации не реже 1 раза в 3 года и не чаще 1 раза в 6 месяцев.

 

Требования к клиническим рекомендациям

В клинические рекомендации включают рекомендации по применению конкретных медицинских вмешательств, которые позволяют оценить эффективность и безопасность проводимого лечения. Они должны быть изложены в формате кратких тезисов-рекомендаций с поясняющими комментариями.

При формировании тезисов-рекомендаций соблюдаются следующие требования:

  • каждый тезис-рекомендация отвечает на следующие вопросы: «что делать?», «кому делать?», «с какой целью?»;
  • в тезисе-рекомендации указывается, что медицинское вмешательство «рекомендуется» или «не рекомендуется».
 
Состав разделов VI и X клинических рекомендаций
Раздел клинических рекомендаций
Что указывается
VI. Диагностика заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний), медицинские показания и противопоказания к применению методов диагностики
Жалобы и анамнез.
Физикальное обследование.
Лабораторные и инструментальные диагностические исследования.
Дифференциальная диагностика и иные диагностические исследования.
Критерии установления заболевания или состояния
X. Организация оказания медицинской помощи
Этапы оказания медицинской помощи.
Медицинские показания к госпитализации в медицинскую организацию.
Основания выписки пациента из медицинской организации

Источник: приказ Минздрава России от 28.02.2019 №103н «Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации».

 

OTH_RU-5658 Дата одобрения 31.07.2019. Дата истечения 30.07.2021.