НОВОСТИ С 68-Й ЕЖЕГОДНОЙ НАУЧНОЙ СЕССИИ АСС

Подгрупповой анализ исследования DECLARE-TIMI 58: влияние дапаглифлозина на СН и смертность у пациентов с СД2 и сниженной фракцией выброса левого желудочка1

Количество участников исследования DECLARE-TIMI 58 – 17 160 человек. Данные об исходном статусе СН получили у всех пациентов, о фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) – где это было возможно. Сниженную ФВЛЖ определяли как ФВ<45%. В качестве конечных точек определяли комбинированную конечную точку СС смерть/гСН и ее компоненты, а также смерть по любой причине (ОС).

Результаты

671 пациент (3,9%) имели СН со сниженной ФВЛЖ (СНснФВ), 1316 (7,7%) имели СН без известного снижения ФВЛЖ ниже 45%, 15 173 (88,4%) не имели исходной СН в начале исследования.

1 Kato, E. T. et al. Effect of Dapagliflozin on Heart Failure and Mortality in Type 2 Diabetes Mellitus. Circulation. 2019; https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.119.040130.

Терапия дапаглифлозином приводила к статистически значимому снижению риска развития событий комбинированной конечной точки СС смерть/гСН на 38% у пациентов с СНснФВ (ОР 0,62, 95% ДИ 0,45-0,86). В группе пациентов без СНснФВ снижение риска не было статистически значимым (ОР 0,88, 95% ДИ 0,76-1,02; р для взаимодействия 0,046) (рис. 1).

Рис. 1. гСН/СС смерть в группах дапаглифлозина и плацебо в зависимости от ФВЛЖ
 

Терапия дапаглифлозином приводила к снижению риска гСН:

  • на 36% у пациентов с СНснФВ (ОР 0,64, 95% ДИ 0,43-0,95);
  • 24% у пациентов без СНснФВ (ОР 0,76, 95% ДИ 0,62-0,92).

Лечение дапаглифлозином продемонстрировало снижение риска СС смерти на 45% со снижением АР на 5,2%. Это определило величину NNT равную 19 за 4 года (рис. 2, 3).

Рис. 2. гСН в группах дапаглифлозина и плацебо в зависимости от ФВЛЖ
Рис. 3. СС смерть в группах дапаглифлозина и плацебо в зависимости от ФВЛЖ

Терапия дапаглифлозином в подгруппе пациентов с СНснФВ приводила к снижению риска смерти от любой причины на 41% (снижение АР на 6,4%, NNT = 16 за 4 года) (рис. 4). Указанные эффекты наблюдались у пациентов с СНснФВ (ОР 0,55, 95% ДИ 0,34-0,90 для СС смерти и ОР 0,59, 95% ДИ 0,40-0,88 для ОС), но не у пациентов без СНснФВ (ОР 1,08, 95% ДИ 0,89-1,31 для СС смерти и ОР 0,97, 95% ДИ 0,86-1,10 для ОС).

Рис. 4. ОС в группах дапаглифлозина и плацебо в зависимости от ФВЛЖ

Выводы

Терапия дапаглифлозином сопровождалась снижением риска гСН независимо от ФВЛЖ и снижением риска СС смерти и ОС у пациентов с СНснФВ. Это демонстрирует влияние терапии дапаглифлозином на снижение риска СС смерти и ОС в наиболее тяжелой популяции – у пациентов со сниженной ФВЛЖ.

Внимание
Назначение дапаглифлозина у пациентов с СД2 типа с целью снижения риска развития СС событий, включая гСН/СС смерть, является не зарегистрированным показанием на территории РФ.
 

OTH_RU 5472. Дата одобрения 22.05.2019. Дата истечения 22.05.2021.