Журнал КардиоИнформ №16

Jump to Section...

  • Читать далее

6 апреля на конгрессе EuroPrevent в Малаге (Испания) в рамках модерированной постерной сессии были представлены результаты роcсийского наблюдательного исследования CEPHEUS II компании АстраЗенека. CEPHEUS II (NCT02230241) представляло собой многоцентровое наблюдательное исследование, проводившееся в амбулаторном звене. В 77 клинических центрах, расположенных в различных регионах Российской Федерации, были в общей сложности включены 2704 пациента. Национальным координатором исследования являлся главный внештатный специалист по медицинской профилактике МинЗдрава России, д.м.н, профессор Бойцов С.А.

Основной целью данного исследования являлась оценка доли пациентов с сердечно-сосудистым (СС) риском от умеренного до очень высокого, получающих гиполипидемическую терапию, у которых достигнуты целевые значения холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), определенные согласно рекомендациям Пятой Европейской объединённой рабочей группы 2012 года. Вторичные цели исследования включали определение процента пациентов, достигших целевых значений ХС-ЛПНП в субпопуляциях пациентов, получавших гиполипидемическую терапию с целью первичной или вторичной профилактики, а также идентификацию позитивных предикторов достижения целевых значений ХС-ЛПНП. С целью оценки зависимости между достижением целевых значений ХС-ЛПНП и характеристиками как пациентов, так и врачей, была разработана многомерная модель логистической регрессии.

Исследование CEPHEUS II явилось продолжением исследования CEPHEUS, которое проводилось компанией АстраЗенека в 2010-11гг., и было запущено в связи с изменением подходов к стратификации рисков и целевых значений ХС-ЛПНП.

Средний возраст пациентов в данной популяции составил 62,7 (±10,0) года. В исследование было включено 1436 (53,1%) мужчин и 1267 (46,9%) женщин. Артериальная гипертензия имелась у 92,2% пациентов. В семейном анамнезе более, чем у трети включённых пациентов (35,6%), отмечалось раннее начало ишемической болезни сердца (ИБС) у ближайших родственников; у 24,0% пациентов имелся сахарный диабет, 18,2% пациентов были курильщиками. В целом, 91,2% пациентов были отнесены к категории очень высокого СС риска. Все пациенты получали гиполипидемическую терапию, при этом 99,7% получали статины в виде монотерапии или в комбинации с другими гиполипидемическими препаратами.

Средний уровень ХС-ЛПНП на визите исследования составил 2,76 (±1,016) ммоль/л. Лишь у 17,4% (95% доверительный интервал (ДИ): 15,9 - 18,8%) пациентов были достигнуты целевые значения ХС-ЛПНП. У более чем половины (55,0%) пациентов очень высокого СС риска, не достигших целевого уровня ХС-ЛПНП, разница между измеренными уровнями ХС-ЛПНП и их индивидуальными целевыми значениями не превышала 1 ммоль/л. У 71,9% пациентов эта разница не превышала 1,5 ммоль/л. У лиц, получавших гиполипидемическую терапию с целью первичной профилактики (n=943), была установлена достоверно более высокая частота достижения целевых значений ХС-ЛПНП, чем у пациентов, которым проводилась вторичная профилактика (n=1760) (19,7% по сравнению с 16,1%, соответственно, р = 0,017). Положительными предикторами достижения целевых значений ХС-ЛПНП были удовлетворённость пациентов текущей гиполипидемической терапией (p=0,034) и высокая приверженность пациентов к проводимой терапии (отсутствие пропуска доз) (р < 0,001). Отрицательными предикторами достижения целевых значений ХС-ЛПНП были семейный анамнез раннего начала ИБС (р = 0,015), текущее наличие ИБС (р < 0,001), обеспокоенность пациентов по поводу текущей гиполипидемической терапии (р = 0,034) и мнение пациента о приемлемости пропуска приема препаратов с определенной частотой (р = 0,044). Анализ, основанный на опросе пациентов о приверженности режиму терапии, продемонстрировал, что большинство (89,8%) пациентов принимали назначенную гиполипидемическую терапию ежедневно. Лишь 7,8% пациентов пропускали приём гиполипидемических препаратов.

Таким образом, исследование CEPHEUS II продемонстрировало, что целевые значения ХС-ЛПНП достигаются менее чем у 20% российских пациентов. Подгруппа пациентов первичной профилактики демонстрирует значимо более высокий уровень достижения целевого уровня ХС ЛПНП по сравнению с группой вторичной профилактики. Вероятность достижения целевых значений ХС-ЛПНП была выше у удовлетворённых и приверженных проводимой терапии пациентов, без семейного анамнеза раннего начала ИБС и в отсутствии ИБС в собственном анамнезе.

Владимир Булатов, медицинский директор региона Россия и Евразия компании АстраЗенека отметил: «Исследования реальной клинической практики, подобные CEPHEUS II, приобретают все большее значение в современной доказательной медицине. Исследование CEPHEUS II позволило выявить проблемы сердечно-сосудистой профилактики в российской популяции, установить позитивные и негативные предикторы достижения целевых значений ХС-ЛПНП, которые необходимо принимать во внимание при разработке лечебно-профилактических мероприятий у пациентов с уровнем сердечно-сосудистого риска от умеренного до очень высокого. Мы уверены, что данная информация является полезной для реальной клинической практики и поможет еще больше повысить эффективность лечебно-профилактических мероприятий».

Литература

  1. S. Boytsov, N. Logunova, Yu.Khomitskaya. Positive and negative predictors of LDL-C goals achievement in patients at moderate to very high cardiovascular risk on lipid-lowering drug therapy (CEPHEUS II). Poster presented at EuroPrevent congress. Spain, Malaga, 6 April 2017.